【7 月 7 日消息,山东百诺医药股份有限公司申请的“II 类会议”已被 CDE 官网接收,目前状态为“处理中”。】根据相关管理办法,沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,用于解决关键阶段的重大问题。Ⅱ类会议通常在申请后 60 日内举行,涉及药物研发关键阶段,包括新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议等情形。
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2024-07-07 16:33:29回复